Pretoria, Sudáfrica - Xavant Technology (Pty) Ltd ha anunciado hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha autorizado su Stimpod NMS460. Este dispositivo de neuromodulación no invasiva, cuya forma de onda patentada de radiofrecuencia pulsada (PRF) híbrida ha sido patentada en EE.UU., se centra en el alivio sintomático y el tratamiento del dolor crónico intratable, así como en el tratamiento complementario del dolor posquirúrgico, los problemas de dolor agudo postraumático y el control del dolor durante la rehabilitación.
La necesidad de este dispositivo es profunda. Más de 100 millones de estadounidenses afirman tener problemas de dolor.[1] El dolor crónico se caracteriza por cambios neuroplásticos que provocan la sensibilización del sistema nervioso. Estos cambios dan lugar a alteraciones anatómicas y fisiológicas que afectan a la función neurológica, lo que provoca una potenciación a largo plazo y cambios en la expresión génica que permiten que el dolor continúe con o sin otra entrada periférica, y un umbral del dolor más bajo; esta disfunción también explica los epifenómenos asociados a la enfermedad, como los cambios emocionales, de memoria y motores, que se convierten en la enfermedad del dolor crónico.[2]
Se calcula que el tratamiento del dolor crónico en Estados Unidos cuesta $600.000 millones al año.[3] El tratamiento estándar actual del dolor crónico incluye cócteles de fármacos como corticosteroides, analgésicos opiáceos, inyecciones, etc., combinados con tratamientos como fisioterapia y asesoramiento. Los tratamientos pueden tener efectos secundarios a corto y largo plazo.
El Stimpod NMS460, sin embargo, tendrá un gran impacto en la industria como una solución no invasiva, sin fármacos, con cero efectos secundarios y un rápido inicio del efecto a una fracción del coste de los tratamientos comparables. El dispositivo aplica su forma de onda PRF patentada a la zona afectada de forma transcutánea. Esta forma de onda crea efectos electromagnéticos similares a los tratamientos invasivos de radiofrecuencia pulsada, y varios estudios de casos han demostrado un alivio instantáneo y espectacular del dolor crónico intratable. El Stimpod NMS460 también incorpora la tecnología de localización de nervios que cuenta con una sonda de mapeo de nervios que permite a los profesionales localizar los nervios y evaluar el progreso del tratamiento de los nervios dañados. Bell Medical ha sido seleccionado como distribuidor principal tanto para EE.UU. como para Canadá.
"Estamos encantados con la noticia de que nuestro revolucionario dispositivo pueda utilizarse ahora en Estados Unidos", ha declarado Corlius Birkill, Director General de Xavant Technology (Pty) Ltd. "Esta tecnología innovadora tiene la capacidad de ayudar a decenas, si no cientos, de millones de personas sólo en los EE.UU. como un valioso recurso de tratamiento para neurólogos, quiroprácticos, acupuntores, fisioterapeutas, fisiatras y médicos del dolor."
[1] Gaskin, Darrell J., y Patrick Richard. "Los costes económicos del dolor en Estados Unidos". The Journal of Pain: Revista oficial de la Sociedad Americana del Dolor (2012): 715-24. Web. 21 de junio de 2017.
[2] Academia Americana de Medicina del Dolor. El dolor neuropático se reconoce como enfermedad. N.p.: Asociación Médica Americana, 27 de septiembre de 2016. PDF. https://assets.ama-assn.org/sub/meeting/documents/i16-resolution-912.pdf
[3] Gaskin, Darrell J., y Patrick Richard. "Los costes económicos del dolor en Estados Unidos". The Journal of Pain: Revista oficial de la Sociedad Americana del Dolor (2012): 715-24. Web. 21 de junio de 2017.
