Pretoria, Sud谩frica聽- Xavant Technology (Pty) Ltd ha anunciado hoy que la Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha autorizado su Stimpod NMS460. Este dispositivo de neuromodulaci贸n no invasiva, cuya forma de onda patentada de radiofrecuencia pulsada (PRF) h铆brida ha sido patentada en EE.UU., se centra en el alivio sintom谩tico y el tratamiento del dolor cr贸nico intratable, as铆 como en el tratamiento complementario del dolor posquir煤rgico, los problemas de dolor agudo postraum谩tico y el control del dolor durante la rehabilitaci贸n.
La necesidad de este dispositivo es profunda. M谩s de 100 millones de estadounidenses afirman tener problemas de dolor.[1]聽聽El dolor cr贸nico se caracteriza por cambios neuropl谩sticos que provocan la sensibilizaci贸n del sistema nervioso. Estos cambios dan lugar a alteraciones anat贸micas y fisiol贸gicas que afectan a la funci贸n neurol贸gica, lo que provoca una potenciaci贸n a largo plazo y cambios en la expresi贸n g茅nica que permiten que el dolor contin煤e con o sin otra entrada perif茅rica, y un umbral del dolor m谩s bajo; esta disfunci贸n tambi茅n explica los epifen贸menos asociados a la enfermedad, como los cambios emocionales, de memoria y motores, que se convierten en la enfermedad del dolor cr贸nico.[2]
Se calcula que el tratamiento del dolor cr贸nico en Estados Unidos cuesta $600.000 millones al a帽o.[3]聽El tratamiento est谩ndar actual del dolor cr贸nico incluye c贸cteles de f谩rmacos como corticosteroides, analg茅sicos opi谩ceos, inyecciones, etc., combinados con tratamientos como fisioterapia y asesoramiento. Los tratamientos pueden tener efectos secundarios a corto y largo plazo.
El Stimpod NMS460, sin embargo, tendr谩 un gran impacto en la industria como una soluci贸n no invasiva, sin f谩rmacos, con cero efectos secundarios y un r谩pido inicio del efecto a una fracci贸n del coste de los tratamientos comparables. El dispositivo aplica su forma de onda PRF patentada a la zona afectada de forma transcut谩nea. Esta forma de onda crea efectos electromagn茅ticos similares a los tratamientos invasivos de radiofrecuencia pulsada, y varios estudios de casos han demostrado un alivio instant谩neo y espectacular del dolor cr贸nico intratable. El Stimpod NMS460 tambi茅n incorpora la tecnolog铆a de localizaci贸n de nervios que cuenta con una sonda de mapeo de nervios que permite a los profesionales localizar los nervios y evaluar el progreso del tratamiento de los nervios da帽ados. Bell Medical ha sido seleccionado como distribuidor principal tanto para EE.UU. como para Canad谩.
"Estamos encantados con la noticia de que nuestro revolucionario dispositivo pueda utilizarse ahora en Estados Unidos", ha declarado Corlius Birkill, Director General de Xavant Technology (Pty) Ltd. "Esta tecnolog铆a innovadora tiene la capacidad de ayudar a decenas, si no cientos, de millones de personas s贸lo en los EE.UU. como un valioso recurso de tratamiento para neur贸logos, quiropr谩cticos, acupuntores, fisioterapeutas, fisiatras y m茅dicos del dolor."
[1]聽Gaskin, Darrell J., y Patrick Richard. "Los costes econ贸micos del dolor en Estados Unidos".聽The Journal of Pain: Revista oficial de la Sociedad Americana del Dolor聽(2012): 715-24. Web. 21 de junio de 2017.
[2]聽Academia Americana de Medicina del Dolor.聽El dolor neurop谩tico se reconoce como enfermedad. N.p.: Asociaci贸n M茅dica Americana, 27 de septiembre de 2016. PDF.聽https://assets.ama-assn.org/sub/meeting/documents/i16-resolution-912.pdf
[3]聽Gaskin, Darrell J., y Patrick Richard. "Los costes econ贸micos del dolor en Estados Unidos".聽The Journal of Pain: Revista oficial de la Sociedad Americana del Dolor聽(2012): 715-24. Web. 21 de junio de 2017.