Pretoria, Südafrika - Xavant Technology (Pty) Ltd gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ihr Stimpod NMS460 zugelassen hat. Dieses nicht-invasive Neuromodulationsgerät, für das ein US-Patent auf eine proprietäre hybride gepulste Radiofrequenz (PRF)-Wellenform erteilt wurde, konzentriert sich auf die symptomatische Linderung und Behandlung von chronischen hartnäckigen Schmerzen sowie auf eine ergänzende Behandlung bei der Behandlung von postoperativen Schmerzen, akuten posttraumatischen Schmerzproblemen und eine ergänzende Behandlung zur Schmerzkontrolle bei der Rehabilitation.
Der Bedarf an diesem Gerät ist sehr groß. Mehr als 100 Millionen Amerikaner geben an, dass sie ein Problem mit Schmerzen haben.[1] Chronische Schmerzen sind durch neuroplastische Veränderungen gekennzeichnet, die zu einer Sensibilisierung des Nervensystems führen. Diese Veränderungen führen zu anatomischen und physiologischen Veränderungen, die sich auf die neurologische Funktion auswirken, was eine Langzeitpotenzierung und Veränderungen der Genexpression zur Folge hat, die es dem Schmerz ermöglichen, mit oder ohne weiteren peripheren Input fortzufahren, und zu einer niedrigeren Schmerzschwelle führen; diese Funktionsstörung ist dann auch für die mit der Krankheit verbundenen Epiphänomene verantwortlich, einschließlich emotionaler, gedächtnismäßiger und motorischer Veränderungen, die dann zur Krankheit des chronischen Schmerzes werden.[2]
Die Behandlung chronischer Schmerzen in den Vereinigten Staaten kostet schätzungsweise $600 Milliarden jährlich.[3] Die derzeitige Standardtherapie für chronische Schmerzen umfasst einen Medikamentencocktail aus Kortikosteroiden, Opiaten, Injektionen und anderen Medikamenten in Kombination mit Behandlungen wie Physiotherapie und Beratung. Die Behandlungen können mit verschiedenen kurz- und langfristigen Nebenwirkungen einhergehen.
Der Stimpod NMS460 wird jedoch als nicht-invasive, nicht-medikamentöse Lösung ohne Nebenwirkungen und mit schnellem Wirkungseintritt zu einem Bruchteil der Kosten vergleichbarer Behandlungen einen großen Einfluss auf die Branche haben. Das Gerät wendet seine patentierte PRF-Wellenform transkutan auf den betroffenen Bereich an. Diese Wellenform erzeugt elektromagnetische Effekte, die mit invasiven gepulsten Radiofrequenzbehandlungen vergleichbar sind, und mehrere Fallstudien haben eine sofortige und dramatische Linderung von chronischen, hartnäckigen Schmerzen gezeigt. Der Stimpod NMS460 verfügt außerdem über eine Nervenlokalisierungstechnologie mit einer Nervenkartierungssonde, die es dem Arzt ermöglicht, Nerven zu lokalisieren und den Behandlungsfortschritt bei geschädigten Nerven zu beurteilen. Bell Medical wurde als Hauptvertriebshändler für die USA und Kanada ausgewählt.
"Wir sind begeistert von der Nachricht, dass unser revolutionäres Gerät nun auch in den USA eingesetzt werden kann", sagte Corlius Birkill, CEO von Xavant Technology (Pty) Ltd. "Diese bahnbrechende Technologie hat das Potenzial, Dutzenden, wenn nicht Hunderten von Millionen Menschen allein in den USA zu helfen, da sie eine wertvolle Behandlungshilfe für Neurologen, Chiropraktiker, Akupunkteure, Physiotherapeuten, Physiologen und medizinische Schmerztherapeuten darstellt."
[1] Gaskin, Darrell J., und Patrick Richard. "Die wirtschaftlichen Kosten des Schmerzes in den Vereinigten Staaten". The Journal of Pain: Offizielle Zeitschrift der Amerikanischen Schmerzgesellschaft (2012): 715-24. Web. 21. Juni 2017.
[2] Amerikanische Akademie für Schmerzmedizin. Neuropathischer Schmerz wird als Krankheit anerkannt. N.p.: American Medical Association, 27 Sept. 2016. PDF. https://assets.ama-assn.org/sub/meeting/documents/i16-resolution-912.pdf
[3] Gaskin, Darrell J., und Patrick Richard. "Die wirtschaftlichen Kosten des Schmerzes in den Vereinigten Staaten". The Journal of Pain: Offizielle Zeitschrift der Amerikanischen Schmerzgesellschaft (2012): 715-24. Web. 21. Juni 2017.
